医疗机构等多方携手攻坚的成果配套支撑体系的全力支持密切

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　　建高质量的规范供应系统，要要点支撑人工智能医疗器械、新式生物医用资料等高端、立异范畴规范研发，着力添补立异范畴规范空白。对此，告诉人民日报健康客户端记者。

　　“人工智能在医疗范畴的使用十分广泛，让就医越来越快捷。虽然无法完全代替医师进行诊断，但人工智能医疗器械能够辅佐医师提高工作效率，帮助医师削减工作量。早在2019年，国家药监局就成立了AI医疗器械规范化技能归口单位，并组织了我国AI医疗器械规范的制修订，为监管和工业提供技能支撑。”

　　“近10年，医疗器械的国产化才能逐步提高，尤其是医疗器械的立异产品特别多。但当前的产品规范数量其实还远远不够，仍然有很多的医疗器械产品是没有规范的。一款产品的诞生，是企业、科研院所和医疗机构等多方携手攻坚的效果，也与配套支撑系统的全力支撑密切相关。”

　　“现在来看，企业参加度不够高是医疗器械工业面临的首要问题。接下来能够进一步提高医疗器械运营企业的质量管理水平，严厉按照药监部门的相关规范进行设计和开发，确保企业在运营出售过程中符合法规要求，下降危险。”强调。

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